QLD-CL - TRƯỜNG CÁN BỘ QUẢN LÝ GIÁO DỤC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (431.86 KB, 2 trang )

(1)<div class='page_container' data-page=1>

B Y TỘ Ế

C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC

C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ

Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ

S : ố 6586/QLDCL

V/v x lý thu c viên nén Clorocid Tw3 ử ố
250 mg giả

Hà N iộ, ngày 04 tháng 5 năm 2019

Kính g i:ử S Y t các tở ế ỉnh, thành ph tr c thu c Trung ố ự ộ ương;
Công ty c ph n dổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 3.

Trong th i gian v a qua, C c Qu n lý Dờ ừ ụ ả ược nh n đậ ược m t s cộ ố ơng văn c a các Trung tâm ủ
ki m nghi m t nh Qu ng Bình, Vĩnh Phúc, Ninh Bình và Lai Châu báo cáo v vi c phát hi n m tể ệ ỉ ả ề ệ ệ ộ
s m u thu c viên nén “CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg” đố ẫ ố ượ ấc l y trong q trình
giám sát th trị ường khơng đ t tiêu chu n ch t lạ ẩ ấ ượng v chề ỉ tiêu hàm lượng Cloramphenicol, đ ộ
hịa tan....; c th các lơ thu c trên nhãn ghi: lô s 1118, NSX: 260418, HD: 260421; lô s 1118, ụ ể ố ố ố
NSX: 280418, HD: 280421; lô s : 2118, NSX: 270418, HD: 270421; lô s : 2618, NSX: 031018ố ố ,
HD: 031021.

Đ i chi u v i m u nhãn, m u bao bì và thu c t i h s đố ế ớ ẫ ẫ ố ạ ồ ơ ăng ký thu c và toàn b h s lô s n ố ộ ồ ơ ả
xu t và m u l u ấ ẫ ư các lô thu c viên nén “CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg” t i Công ty ố ạ
c ph n dổ ầ ược ph m Trẩ ung ương 3, các m u thu c viên nén trên nhãn ghi “CLOROCID Tw 3 ẫ ố
Cloramphenicol 250 mg” đã lấy là thu c gi m o, không ph i thu c do Công ty c ph n dố ả ạ ả ố ổ ầ ược
phẩm Trung ương 3 s n xu t.ả ấ

Đ đ m b o an toàn cho ngể ả ả ườ ử ụi s d ng và x lý nghiêm vi ph m theo quy đ nh c a pháp lu t, ử ạ ị ủ ậ
C c Qu n lý Dụ ả ược có ý ki n nh sau:ế ư

1. Đ nề gh S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ị ở ế ỉ ố ự ộ ương:

a) Thông báo cho các c s kinh doanh, s d ng thu c ng ng ngay vi c kinh doanhơ ở ử ụ ố ừ ệ , phân ph iố ,
sử d ng 03 lô thu c viên nén trên nhãn ghi ụ ố “CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg”,
SĐK: VD2530516, s lô: 1118, 2118 vố à 2618; chuy n ể trả các c ơsở cung ng. Công b thông ứ ố
tin vi c thu h i các lô thu c nêu trên trệ ồ ố ên Trang thông tin đi n t c a Sệ ử ủ ở.

b) Ph i h p v i các c quan truy n thông thông tin t i các c s buôn bán, s d ng thu c và ố ợ ớ ơ ề ớ ơ ở ử ụ ố
người dân bi t đ không buôn bán, s d ng các lô thu c viên nén trên nhãn ghi ế ể ử ụ ố “CLOROCID
Tw 3 Cloramphenicol 250 mg”, SĐK: VD2530516, s lô: 1118, 2118 và 2618ố . T ch c tiổ ứ ếp
nh n thông tin, thanh ậ tra ki m tra xác nh n ngu n g c c a các lô thu c do các c s kinh doanh, ể ậ ồ ố ủ ố ơ ở
s d ng thu c nêu trên; báo cáo k t qu v ử ụ ố ế ả ềC c Qu n lý Dụ ả ược.

2. Đ ngh S Y t các t nh Qu ng ề ị ở ế ỉ ả Bình, Vĩnh Phúc, Ninh Bình và Lai Châu:

</div>
(2)<div class='page_container' data-page=2>

b) Báo cáo Ban ch đ o 389 tỉ ạ ỉnh, thành ph và ph i h p v i các c quan ch c năng liên quan ố ố ợ ớ ơ ứ
ki m tra xác minh, truy tìm ngu n g c xu t x c a thu c gi nêu trên; x lý các t ch c, cá nhânể ồ ố ấ ứ ủ ố ả ử ổ ứ
vi ph m theo quy đ nh hi n hành.ạ ị ệ

c) Báo cáo k t qu thanh tra, ki m tra và x lý v C c Qu n lý Dế ả ể ử ề ụ ả ược trước ngày 31/5/2019.
3. Yêu c u Công ty c ph n dầ ổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 3 ph i h p v i các c s phân phố ợ ớ ơ ở ối thu c:ố

a) Ti p nh n toàn b s thu c viên nén trên nhãn ghi ế ậ ộ ố ố “CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250
mg”, SĐK: VD2530516, s lố ô: 1118, 2118 và 2618 do các c s kinh doanh, s d ng thu h i, ơ ở ử ụ ồ
tr ảl i.ạ

b) Báo cáo v C c Qu n lý Dề ụ ả ược trước ngày 31/5/2019 v tình hình ti p nh n, thu h i thu c ề ế ậ ồ ố
viên nén trên nhãn ghi “CLOROCID Tw 3 Cloramphenicol 250 mg”, SĐK: VD2530516, số
lô: 1118, 2118 và 2618 do các c s kinh doanh, s d ng thu c (s lơ ở ử ụ ố ố ượng, tên c s kinh doanh, ơ ở
s d ng) và bử ụ i n pháp x lý đ i v i s thu c đã ti p nh n.ệ ử ố ớ ố ố ế ậ

C c Qu n lý Dụ ả ược thông báo đ đ n v bi t và th c hi n./.ể ơ ị ế ự ệ

N i nh n:ơ ậ

Nh trên;ư

CT. Vũ Tu n Cấ ường (đ b/c);ể
Phòng Pháp ch Thế anh tra C c QLD;ụ
L u: VT, CL (NL).ư

KT. C C TRỤ ƯỞNG

PHĨ C C TRỤ ƯỞNG

Đ Văn Đơngỗ

</div>