kĩ thuật điều chế viên bao
Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (1.66 MB, 71 trang )
KĨ THUẬT ĐIỀU CHẾ VIÊN BAO
DS. Lê Vĩnh Bảo
NỘI DUNG BÀI GIẢNG
1.
Khái niệm về viên bao
2.
Kĩ thuật bao đường
3.
Kĩ thuật bao màng mỏng/bao phim
4.
Kĩ thuật bao dập
MỤC TIÊU
1. Nêu được mục đích bao viên.
2. Kể được các giai đoạn của qui trình bao đường. Nêu
được đặc điểm kĩ thuật trong sản xuất viên bao đường.
3. Nêu được nguyên nhân 1 số sự cố trong bao đường
4. Nêu được ưu, nhược điểm các thiết bị dùng trong bao
phim viên nén.
5. Chọn được các chất bao thích hợp để điều chế viên
bao bảo vệ, bao tan trong ruột.
6. Trình bày được các giai đoạn vận hành trong bào chế
bao viên bằng cách dập.
KHÁI NIỆM VIÊN BAO
Viên bao là dạng thuốc rắn, phân liều, tạo thành
bằng cách bao phủ những lớp tá dược thích hợp
lên bề mặt viên nén.
Viên
bao
Viên
nhân
(*) đôi khi trong lớp bao có thể chứa hoạt chất.
Lớp
bao
BAO VIÊN
Là công đoạn cuối cùng trong sản xuất thuốc viên,
thường là công đoạn bổ sung để nâng cao chất
lượng sản phẩm
Trong nhiều trường hợp, là công đoạn quyết định
chất lượng sản phẩm.
VD: viên bao tan trong ruột, phóng thích kéo dài
MỤC ĐÍCH BAO VIÊN
Bảo vệ dược chất
Che dấu mùi vị
Nhận dạng, phân biệt các chế phẩm
Cải thiện hình thức, cảm quan
Tăng độ bền cơ học viên
Tránh tương kỵ
Làm thay đổi sự phóng thích hoạt chất.
CÁC KỸ THUẬT BAO
1.
Bao đường
2.
Bao màng mỏng/bao phim
3.
Bao dập
4.
Một số kĩ thuật khác
BAO ĐƯỜNG
Viên bao đường xuất phát
từ việc dùng đường
saccharose hoặc siro đơn
để làm kẹo hay viên kẹo
bọc đường
BAO ĐƯỜNG
Viên nén trần
Viên bao đường
QUY TRÌNH BAO ĐƯỜNG
1.
Bao bảo vệ (bao cách ly)
dung dịch polymer, lớp mỏng
2.
Bao lót (bao nền)
siro + tá dược độn, nhiều lớp
3.
Bao nhẵn
siro/(siro + TiO2) ± chất màu (tạo màu nền)
4.
Bao màu
tá dược màu hòa tan/phân tán vào siro
5.
Bao bóng
sáp ong, sáp carnauba,..
THIẾT BỊ BAO ĐƯỜNG
1.
Nồi bao
2.
Hệ thống thông gió, điều hòa nhiệt và khử bụi
3.
Muỗng/gáo tưới dịch bao
Hệ thống phun dịch bao
4.
Tủ sấy
5.
Nồi đánh bóng
THIẾT BỊ BAO ĐƯỜNG
NGUYÊN LIỆU
Tá dược bảo vệ viên nhân: shellac, dầu thầu dầu,
DEP, PEG, Zein,..
Tá dược bao viên: Đường saccharose, maltitol,
xylitol,…
Tá dược tạo phim: gôm, gelatin, dẫn chất cellulose,..
Tá dược độn: CaCO3, talc, TiO2, kaolin..giúp cho lớp
bao cứng chắc.
NGUYÊN LIỆU
Tá dược chống dính: talc.
Tá dược làm bóng: sáp ong, paraffin, sáp
carnauba,..
Chất diện hoạt, gây thấm, màu, chất bảo quản.
Dung môi
CÁC LOẠI ĐƯỜNG
1. Đường saccarose: nguyên liệu chính trong SX viên
bao đường.
Siro đường 50-60 % phù hợp khi bao nguội.
Bị thủy phân thành đường nghịch chuyển dưới
điều kiện: nhiệt độ cao, pH acid, sự hiện diện ion
kim loại hóa trị 2, 3.
CÁC LOẠI ĐƯỜNG
2. Lactose: ít được dùng do độ tan kém
3. Maltitol: đường bán tổng hợp, dung dịch nồng độ
cao có độ nhớt thấp phun được
4. Xylitol: tan rất tốt. Lớp bao giòn, có thể khắc phục
bằng cách thêm gôm arabic.
MỘT SỐ CÔNG THỨC TÁ DƯỢC BAO
Công thức dịch bao cách ly
Shellac
15 g
Methanol
4g
Diethylphtalat
1g
Công thức dịch bao nền
Gelatin
50 g
Gôm arabic
45 g
Siro đơn
1350 g
Nước
1000 g
MỘT SỐ CÔNG THỨC TÁ DƯỢC BAO
Công thức bột bao nền
Kaolin
2g
Dextrin
10 g
Calci carbonat
5g
Saccharose
12 g
Công thức dịch bao màu
Hỗn hợp bột bao nền
200 g
Siro đơn
100 g
Nước
500 g
Màu
vđ
BAO BẢO VỆ
Phun, tưới đều một dịch lỏng thường là dung dịch
chứa tá dược sơ nước, chống ẩm như zein, cánh
kiến đỏ shellac, gelatin,…
Độ dày mỏng của lớp bao này tùy vào thực tế, sao
cho đủ dày để có tác dụng chống dung môi thấm
vào nhân.
BAO LÓT
Bao dung dịch và rắc bột khô
Dịch bao nền được tưới vừa đủ thấm ướt bề mặt viên.
Sau đó rắc bột khô talc, CaCO3,.. với lượng phù hợp.
Lặp lại đến khi cạnh viên được che hết.
Đòi hỏi sự khéo léo
Bao hỗn dịch
Dịch bao nền + Tá dược độn Hỗn dịch bao
Khối lượng viên tăng chậm hơn pp bao dung dịch
Nhiệt độ cao quá, đường
Siro
thủy phân đường
nghịch chuyển, làm lớp
bao khó khô
Tránh
kết tinh
đường
Giảm
độ
nhớt
BAO NHẴN
Sửa chữa các khuyết tật trong quá trình bao lót.
Bao nhẵn bằng siro loãng, hoặc pha thêm TiO2 tạo
độ đục, thêm chất màu tạo màu nền
Kết thúc khi bề mặt viên không còn vết rỗ, lồi lõm
BAO MÀU
Khó thực
hiệnsản xuất phối màu
Màu đặc trưng, rất riêng
của nhà
từ các màu cơ bản hơn bao bằng
hỗn dịch màu
Màu tan
Màu không tan
(dung dịch màu)
(hỗn dịch màu)
-Màu sáng đẹp nhưng dễ phai
-Màu bền, ổn định hơn
-Bao nhiều lớp, thời gian lâu
-Thời gian bao nhanh, ít lớp hơn
- Bao nhiều lớp màu từ nhạt đến
-Chỉ dùng 1 nồng độ màu
đậm dần
-Màu có tính acid
