B9 qđ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc b10 qđ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (260.26 KB, 6 trang )
19:26, 05/10/2021
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo
thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành
thuốc, NL làm thuốc
Chuyển đổi tài khoản
Đã lưu bản nháp
*Bắt buộc
Nội dung bài kiểm tra
Có thể có nhiều hơn một đáp án đúng trong một vài trường hợp.
Các đối tượng sau đây cần phải đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, ngoại trừ *
Thuốc hoá dược mới, vắc xin, sinh phẩm
Thuốc chuyển giao cơng nghệ hoặc thuốc được đóng gói cấp 1 tại Việt Nam
Thuốc cổ truyền sản xuất tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Nguyên liệu làm thuốc hoá dược, thuốc dược liệu
Hiện nay có bao nhiêu hình thức đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
*
5
3
4
2
/>
1/6
19:26, 05/10/2021
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
Quy định hiện hành về Đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc tại VN được trình
bày trong các văn bản pháp lý sau đây, NGOẠI TRỪ: *
Luật Dược 2016
Thông tư 32/2018/TT-BYT
Thông tư 44/2014/TT-BYT
Nghị định 54/2017/NĐ - CP
Ý nào sau đây được xem như là một hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng?
*
Qua người giới thiệu thuốc
Phát hành tài liệu
Tổ chức hội chợ
Tài trợ cho hội nghị khoa học
Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc được thực
hiện theo hướng dẫn nào? *
Phần II – ACTD
Hợp phần 2 – ICH-CTD
Phần III – ACTD
Hợp phần 3 – ICH-CTD
/>
2/6
19:26, 05/10/2021
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
Thơng tin, hình ảnh nào có thể được phép sử dụng trong quảng cáo thuốc? *
Hình ảnh, thơng tin người bệnh
Hình ảnh, thơng tin về thuốc
Hình ảnh, tên của thầy thuốc để giới thiệu thuốc
Sơ đồ tác dụng của thuốc mà chưa được nghiên cứu, đánh giá
Thông tin cho người sử dụng thuốc không bao gồm những nội dung nào sau đây?
*
Giá thuốc
Tên thuốc, công dụng, liều dùng, cách dùng
Chỉ định, chống chỉ định, tác dụng phụ, những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử
dụng thuốc
Thẻ "người giới thiệu thuốc" do cơ quan/ cơ sở nào cấp? *
Bộ Y tế
Sở Y tế
Cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc
/>
3/6
19:26, 05/10/2021
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
"Thuốc (thuộc danh mục khơng kê đơn) KHƠNG thuộc trường hợp hạn chế sử
dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền là thuốc được phép quảng cáo". Đây là phát biểu
đúng hay sai? *
Tùy trường hợp
Đúng
Sai
Cơ quan quản lý nào có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, NL làm
thuốc? *
Sở Y tế
Phòng Y tế
Bộ Y tế
Trách nhiệm cập nhật thông tin thuốc lưu hành trên thị trường cho cơ quan quản
lý nhà nước về dược thuộc về cá nhân/ tổ chức nào? *
Cán bộ nhân viên y tế
Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở đăng ký thuốc
Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại
Việt Nam
/>
4/6
19:26, 05/10/2021
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
Thời hạn hiệu lưc TỐI ĐA của giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao nhiêu năm? *
1
3
5
10
Căn cứ để xây dựng nội dung thông tin thuốc gồm các tài liệu nào sau đây? *
Tài liệu, thông tin thuốc của các công ty sản xuất
Dược thư Quốc gia Việt Nam
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt
Tài liệu, hướng dẫn chun mơn có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc
cơng nhận
Cơ sở kinh doanh dược thuộc hình thức kinh doanh nào thì được phép đứng tên
nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc? *
Sản xuất
Làm dịch vụ bảo quản thuốc
Xuất khẩu - nhập khẩu
Bán lẻ
Bán buôn
/>
5/6
19:26, 05/10/2021
B9. QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo thuốc - B10. QĐ về đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc
Chỉ định điều trị nào sau đây được phép đưa vào nội dung quảng cáo thuốc? *
Bệnh lao, bệnh phong
Chứng đau nhức kinh niên
Bệnh lây qua đường tình dục
Các chỉ định mang tính kích dục
Bản sao phản hồi của bạn sẽ được gửi qua email tới địa chỉ bạn đã cung cấp.
Trang 2 trong tổng số 2
Quay lại
Gửi
Xóa hết câu trả lời
Không bao giờ gửi mật khẩu thông qua Google Biểu mẫu.
reCAPTCHA
Bảo mậtĐiều khoản
Biểu mẫu này đã được tạo ra bên trong TRƯỜNG ĐH CÔNG NGHỆ TP.HCM - HUTECH. Báo cáo Lạm dụng
Biểu mẫu
/>
6/6
