YDCT-QLHN - Trường Đại học Công nghiệp Thực phẩm Tp. Hồ Chí Minh

Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (427.03 KB, 1 trang )

(1)<div class='page_container' data-page=1>

B Y TỘ Ế

C C QU N LÝỤ Ả

Y DƯỢC C TRUY NỔ Ề

C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ

Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ

S : ố 229/YDCTQLHN
V/v hướng d n c p, c p l i Gi y ch ngẫ ấ ấ ạ ấ ứ 
nh n bài thu c gia truy n, phậ ố ề ương pháp 
ch a b nh gia truy nữ ệ ề

Hà N iộ, ngày 7 tháng 5 năm 2019

Kính g i:ử S Y t các t nh, thành phở ế ỉ ố

Trong th i gian v a qua, C c Qu n lý Y, Dờ ừ ụ ả ượ ổc c truy n B Y t nh n đề ộ ế ậ ược ph n h i c a ả ồ ủ
m t s đ n v v khó khăn, vộ ố ơ ị ề ướng m c khi th c hi n c p, c p l i gi y ch ng nh n bài thu c ắ ự ệ ấ ấ ạ ấ ứ ậ ố
gia truy n; phề ương pháp ch a b nh gia truy n.ữ ệ ề

Đ ểth ng nh t vi c tri n khai th c hi n th t c c p, c p l i gi y ch ng nh n bài thuố ấ ệ ể ự ệ ủ ụ ấ ấ ạ ấ ứ ậ ốc gia
truy n; phề ương pháp ch a b nh gia truy n, C c Qu n lý Y, Dữ ệ ề ụ ả ượ ổc c truy n có ý ki n sau:ề ế
1. V H s , th t c c p, c p l i, thu h i Gi y ch ng nh n ngề ồ ơ ủ ụ ấ ấ ạ ồ ấ ứ ậ ườ ở ữi s h u bài thu c gia truy n ố ề

và phương pháp ch a b nh gia truy n th c hi n theo quy đ nh t i ữ ệ ề ự ệ ị ạ Kho n 11, Đi u 11 Ngh đ nh ả ề ị ị
s 155/2018/NĐCPố ngày 12/11/2018 c a Chính ph s a đ i, b sung m t s quy đ nh liên quan ủ ủ ử ổ ổ ộ ố ị
đ n đi u ki n đ u t kinh doanh thu c ph m vi qu n lý c a B Y t (vi t t t Ngh đ nh s ế ề ệ ầ ư ộ ạ ả ủ ộ ế ế ắ ị ị ố
155/2018/NĐCP).

2. Các n i dung khác ch a độ ư ược hướng d n t i Ngh đ nh s 155/2018/NĐCP đ ngh S Y t ẫ ạ ị ị ố ề ị ở ế
th c hi n theo quy đ nh t i Quy t đ nh s 39/2007/Qự ệ ị ạ ế ị ố ĐBYT ngày 12/11/2007 c a B trủ ộ ưởng B ộ
Y t v vi c ban hành quy ch xét duy t c p ế ề ệ ế ệ ấ “Gi y ch ng nh n bài thu c gia truy n”.ấ ứ ậ ố ề

Trân tr ng./.ọ

N i nh n:ơ ậ

Nh trên;ư

Th trứ ưởng N.V.Ti n (đ b/cáo);ế ể
C c trụ ưởng (đ b/cáo);ể
L u: VT, QLHN.ư

KT. C C TRỤ ƯỞNG

PHÓ C C TRỤ ƯỞNG

Nguy n Ng c Tu nễ ọ ấ

</div>