Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-2:2011
Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (167.53 KB, 5 trang )
TCVN
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
TCVN 8685-2:2011
Xuất bản lần 1
QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM VẮC XIN –
PHẦN 2: VẮC XIN VIÊM GAN SIÊU VI TRÙNG VỊT
Vaccine testing procedure – Part 2: Duck hepatitis virus vaccine
HÀ NỘI
2011
TCVN 8685-2:2011
Lời nói đầu
TCVN 8685-2:2011 được chuyển đổi từ 10 TCN 894:2006 thành tiêu
chuẩn quốc gia theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn
và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 7 Nghị định số
127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật;
TCVN 8685-2:2011 do Cục Thú y biên soạn, Bộ Nông nghiệp và Phát
triển nông thôn đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng
thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
3
TCVN 8685-2:2011
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
TCVN 8685-2:2011
Quy trình kiểm nghiệm vắc xin –
Phần 2: Vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt
Vaccine testing procedure – Part 2: Duck hepatitis virus vaccine
1 Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt, sản xuất từ chủng vi
rút viêm gan vịt, dạng đông khô.
2 Tài liệu viện dẫn
Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi
năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì
áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).
TCVN 8684:2011, Vắc xin và chế phẩm sinh học dùng trong thú y – Phép thử độ thuần khiết.
3 Lấy mẫu sản phẩm và chuẩn bị động vật thí nghiệm
3.1 Lấy mẫu sản phẩm
Lấy mẫu sản phẩm theo qui định trong Bảng 1 như sau:
Bảng 1 – Số lượng mẫu vắc xin dạng đông khô cần lấy
Quy cách đóng gói (liều)
Số lượng mẫu lấy (sản phẩm)
Đến 100
Từ 7 đến 10
Trên 100
Từ 5 đến 7
4
TCVN 8685-2:2011
3.2 Chuẩn bị động vật thí nghiệm
Chuẩn bị 60 vịt mẫn cảm, khỏe mạnh, từ 1 ngày đến 3 ngày tuổi và 10 phôi gà từ 8 ngày đến 10 ngày tuổi.
4 Quy trình kiểm nghiệm
4.1 Kiểm tra cảm quan
Kiểm tra bằng mắt thường: vắc xin phải có màu trắng hồng hoặc vàng nhạt, dạng bánh xốp, dễ tách
khỏi thành lọ.
4.2 Kiểm tra độ thuần khiết
Kiểm tra độ thuần khiết theo TCVN 8684:2011
4.3 Kiểm tra tính an toàn
Tiêm dưới da cổ hoặc bắp thịt cho 20 vịt, mỗi con 10 liều vắc xin ghi trên nhãn, theo dõi trong 14 ngày.
Lô vắc xin được coi là đạt nếu tất cả vịt sống khỏe mạnh.
4.4 Kiểm tra hiệu lực
4.4.1 Phương pháp trọng tài
Tiêm dưới da cho cho 20 vịt, mỗi con 1 liều vắc xin ghi trên nhãn và 20 vịt đối chứng không tiêm vắc xin.
Sau 72 h, 20 vịt miễn dịch và 20 vịt đối chứng được thử thách với vi rút viêm gan vịt cường độc, liều
103,0 LD50/con, vào dưới da. Theo dõi 10 ngày sau khi công cường độc.
Lô vắc xin được coi là đạt nếu ít nhất 80 % vịt miễn dịch sống và ít nhất 80 % vịt đối chứng chết.
4.4.2 Phương pháp thay thế
Chuẩn độ vi rút vắc xin bằng phương pháp tiêm túi niệu phôi gà từ 8 ngày đến 10 ngày tuổi.
Lô vắc xin được coi là đạt nếu có ít nhất 103,3 (Embryo Lethal Dose) ELD50/liều.
5
TCVN 8685-2:2011
Thư mục tài liệu tham khảo
[1]
OIE 2000: Chapter 2.7.9: Duck virus hepatitis.
____________________________
6
