KIỂM TRA NHÀ THUỐC NHÓM 9 P1K66

1


MỤC LỤC
LỜI MỞ ĐẦU ...............................................................................................1
NỘI DUNG CHÍNH ......................................................................................3
PHẦN 1. KẾ HOẠCH VÀ DỰ TRÙ KINH PHÍ...........................................3
I. THIẾT KẾ NHÀ THUỐC ........................................................................... 3
1. Nhân sự: .................................................................................................. 3
2. Cơ sở vật chất: ......................................................................................... 3
II. DỰ TRÙ KINH PHÍ.................................................................................. 11
III. NHẬN XÉT TÍNH KHẢ THI .................................................................... 13
PHẦN 2. HỒ SƠ ĐĂNG KÝ KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN BÁN LẺ THUỐC
THEO NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN GPP.............................................. 15
ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” ................ 16
BẢN KÊ KHAI DANH SÁCH NHÂN SỰ ...................................................... 17
CƠ SỞ VẬT CHẤT- TRANG THIẾT BỊ CHUYÊN MÔN .............................. 17
BẢN TỰ KIỂM TRA GPP THEO DANH MỤC KIỂM TRA QUY ĐỊNH TẠI
PHỤ LỤC II THÔNG TƯ SỐ 46/2011/TT-BYT NGÀY 21/12/2011 ................ 20
BẢNG TÓM TẮT QUÁ TRÌNH TỰ KIỂM TRA ............................................ 35
PHẦN 3. BIÊN BẢN KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”
NHÓM 9 P1K66 .......................................................................................... 38
BIÊN BẢN KIỂM TRA GPP NHÓM 9 P1K66....................................................53
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC


LỜI MỞ ĐẦU

Trước hết, chúng em xin gửi lời cảm ơn tới ThS. Phạm Nữ Hạnh Vân, đã tạo
điều kiện cho chúng em có cơ hội đối mặt với thử thách này.
Chúng em nhận thấy đây là một thử thách rất thú vị, có tính thực tiễn cao, và
biết đâu có thể một trong số chúng em có thể vận dụng chính những kết quả báo cáo
trong bài tập ngắn này trong tương lai xa một chút của mình. Hơn hết là, chúng em
đã được làm việc nhóm với nhau. Do đó, việc làm bài tập cũng giống như quá trình
tự mỗi người trong nhóm em được trải nghiệm và học hỏi lẫn nhau, nâng cao khả
năng hoạt động nhóm của cá nhân mình.
Quả thực, lúc đầu chúng em có rất nhiều thắc mắc và nghĩ mình sẽ không thể
làm được một bài báo cáo hoàn chỉnh, và cũng đã tự trách là tại sao trên lớp lại không
chịu hỏi và bày tỏ quan điểm của mình ngay để đến giờ thấy sao mà khổ thế. Bắt tay
vào làm có nhiều vấn đề nảy sinh. Cái gì cũng tắc, chẳng biết hỏi ai hay bắt đầu làm
từ đâu. Có lẽ vì vậy, mà sau khi quay lại nhìn vào một số thành quả nhất định mà
nhóm đạt được từ những giờ phút tranh luận gay gắt, bản thân chúng em cũng cảm
thấy tự hào rất nhiều.
Do đó, chúng em tự cảm ơn những thành quả nỗ lực của bản thân, và hứa sẽ tiếp
tục cố gắng nhiều hơn:
- Trưởng nhóm: Lê Thiên Kim.
- 02 thành viên tích cực và không ngại gian khó: Trần Văn Thơ, Đỗ Thùy
Nhung.
Hy vọng lần gần nhất chúng ta sẽ lại được cùng nhóm và làm việc với nhau.
Cuối cùng, chúng em một lần nữa được cảm ơn cô Hạnh Vân và có 02 kiến nghị
nhỏ nhân dịp này muốn bày tỏ với bộ môn Quản lý Kinh tế Dược:
- Cần thiết phải có thêm những bài tập nhóm như thế này: vì chúng em học
theo hệ tín chỉ, tự học rất nhiều. Nên để củng cố kiến thức được học và phù
hợp với mục tiêu thi, chúng em mong muốn có những bài tập về nhà lấy
điểm thay thế những bài kiểm tra trên lớp. Như vậy chúng em thấy thực tiễn

1



hơn nhiều, vừa không có nhiều áp lực trên lớp mà vừa rèn luyện được thêm
nhiều kỹ năng mềm.
- Khi có một bài tập, hay kể cả khi thi học kỳ, chúng em cần có một bộ tiêu
chí để đánh giá chính bản thân đã làm được đến đâu để tiếp tục cố gắng
nhiều hơn. Giống như bài tập lần này, tự checklist kết quả mình làm được
vậy.
Thành quả cuối cùng của nhóm chúng em chắc chắn còn rất nhiều thiếu sót và
nhóm cũng đã nhận ra được những gì mình chưa làm được. Nhưng vì thiếu sót nhiều
kỹ năng nhất định, chúng em mong cô bỏ qua và đưa ra ý kiến bổ sung cho chúng em
để hoàn thiện bài làm.
Chúng em xin chân thành cám ơn!

Người đại diện nhóm
Lê Thiên Kim

2


NỘI DUNG CHÍNH
PHẦN 1. KẾ HOẠCH VÀ DỰ TRÙ KINH PHÍ
THIẾT KẾ NHÀ THUỐC

I.

1. Nhân sự:
Nhân

Số


sự

lượng

Người
quản

Dược
sĩ đại
học

01

(bản

Công việc

Chức vụ

Bán thuốc kê đơn.

Có kiến thức chuyên môn.

lý Kiểm soát chất lượng Thường xuyên cấp nhật

chuyên

thuốc khi nhập.

kiến thức.


môn

Quản lý hồ sơ.

Cộng tác với cơ sở y tế

kiêm nhà Tư vấn sử dụng thuốc. khu vực.
tư vấn

thân)

Yêu cầu

Hướng dẫn nhân viên
theo dõi TDKMM và báo
cáo.

Người
bán
Dược
sĩ trung

thuốc
02

cấp

Bán thuốc.


Có kiến thức chuyên môn.

lẻ Kiểm kê số lượng Có thái độ hòa nhã thân
thuốc, hạn sử dụng.

thiện, trung thực cẩn thận,

Phụ trách vệ sinh nhà giữ bí mật thông tin người
thuốc.

bệnh.
Thực hiện đúng nguyên
tắc GPP.

2. Cơ sở vật chất:
a. Xây dựng và thiết kế sơ bộ:
- Địa điểm lựa chọn: đường Nguyễn Hữu Thọ, gần ao sen làng Đại Từ, cách
chợ Đại Từ 100m, thuộc khu đô thị Linh Đàm.
- Hình thức: Thuê nhà, lựa chọn nhà chỉ có 1 tầng, thuê với chu kỳ 6 tháng.

3


- Ưu tiên lựa chọn về địa điểm: Cố định, chắc chắn, riêng biệt, cao ráo, không
bị ngập úng khi mưa, không có ánh sáng mặt trời chiếu vào trực tiếp (chọn
hướng đông bắc), an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm (như bãi rác dân sinh,…).
- Sau khi thuê có sửa sang lại không gian để phù hợp với hoạt động kinh
doanh.
- Sơn tường bằng sơn chống bụi, trần cao, nền nhà lát gạch hoa màu trắng,
không quá trơn.

- Chi tiêu thêm để mua trang thiết bị.

4


5


6


7


8


Mô tả sơ lược:
- Các khu vực chính bao gồm:
o Khu vực bán thuốc, bảo quản, trưng bày thuốc;
o Khu vực tư vấn;
o Nơi người mua thuốc chờ và di chuyển;
o Nhà vệ sinh cho người bán lẻ;
o Nơi rửa tay cho người đến mua thuốc;
o Bàn thờ thổ địa;
o Nơi vứt rác;
o Khu vực bài trí, tăng sinh động cho nhà thuốc.
o Khu vực khác.
- Các tủ thuốc 1, 2 lựa chọn là các tủ kín, có khóa, có chia ngăn để bày
thuốc. Có thể lắp đặt bóng đèn để tăng độ sáng. Tủ có phần trên là kính

trong suốt, phần dưới là ngăn kéo và các hộc tủ. Đảm bảo tiêu chuẩn về
bảo quản thuốc.
- Tủ kính chữ L là nơi người mua và người bán giao tiếp. Mặt trên là kính,
phần dưới chia làm 2, phía ngoài là kính, có thể bày các thuốc và lấy
thuốc dễ dàng (từ trong). Nửa thứ 2 phía trong là bàn ngầm, có thể để hóa
đơn, giấy tờ, đồ dùng văn phòng, có máy tính, máy in và kết nối internet
để cập nhật, theo dõi thông tin.
- Bàn tư vấn được thiết kế có kính chắn ở giữa với 2 cửa nhỏ giao tiếp
được.
- Ghế ngồi phải thoải mái, chọn loại ghế có tựa lưng để người ngồi được
thoải mái.
- Bàn ra lẻ thuốc ngoài đặt hộp chia lẻ thuốc, thì lắp thêm 1 tấm chắn để
đảm bảo riêng tư cho khu vực tư vấn hơn.
- Vị trí để thuốc và vật dụng bao gồm có:
 Tủ thuốc 1: Đặt các thuốc trong danh mục OTC (ưu tiên các
thuốc trị bệnh về mắt, bệnh gan, thận, kháng sinh…) ở phần
9


trên. Các thuốc kê đơn và đặc biệt là các thuốc thuộc danh
mục “N” ở trong ngăn kéo và hộc tủ bên dưới.
 Tủ kính chữ L: Nửa ngoài, đặt các sản phẩm thực phẩm chức
năng và mỹ phẩm mà khu dân cư hay dùng, bán đắt hàng.
Nửa bên trong (có bàn ngầm) thì đặt các vật dụng như giấy,
hóa đơn, bút, kéo,…có thêm hồ sơ, sổ sách và máy tính, máy
in.
 Tủ thuốc 2: Đặt các sản phẩm: mỹ phẩm, thực phẩm chức
năng, dụng cụ y tế.
 Khu vực ngoài nhà vệ sinh: đặt ẩm kế, nhiệt kế, và một số
giấy tờ theo dõi xuât nhập thuốc, chứng chỉ hành nghề…

- Trang trí và bày trí hiện đại, có tính thẩm mỹ và tạo cho người mua cảm
giác dễ chịu.
b. Diện tích
Tổng diện tích: 27,2 m2 (4,0x6,8m). Trong đó:
- Khu vực bảo quản, trưng bày thuốc: 1,8 m2.
- Khu vực bảo quản, trưng bày TPCN, mỹ phẩm, dụng cụ y tế: 4,3 m2.
- Nơi ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực
tiếp cho người bệnh: 0,5 m2 (0,5x1,0m)
- Khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân: 3,3 m2 (1,5x2,2m).
- Nhà vệ sinh cho người bán lẻ: 1,2 m2 (1,2x1,0m).
- Có diện tích bố trí rửa tay cho người mua thuốc (~0,25 m2)
- Có bố trí ghế ngồi cho người đến mua thuốc ngồi chờ (~ 3 ghế).
- Bàn thờ: 0,3 m2.
c. Thiết bị bảo quản thuốc:
- Có các dụng cụ: tủ, quầy, giá kệ, đủ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh,
thuận tiện cho bán hàng, bảo quản thuốc và thẩm mỹ. Như:
 2 tủ đứng: 0,5x3,6x2,7m (tủ 1), 0,5x4,0x2,7m (tủ 2)
 Tủ kính chữ L.
- Có nhiệt kế, ẩm kế, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm.
10


- Có điều hòa, duy trì nhiệt độ 25oC, độ ẩm 70%.
- Có hệ thống chiếu sáng.
- Có dụng cụ ra lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn và bao bì ra lẻ phù hợp yêu cầu ghi
trên nhãn thuốc.
- Có bút và các dụng cụ khác để ghi lại hướng dẫn và cách dùng sản phẩm
cho người mua.
d. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc:
- Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để

các người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.
- Có máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng
của thuốc và các vấn đề khác có liên quan. Có phần mềm để quản lý các
hoạt động và lưu trữ các dữ liệu.
- Lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc
hoặc các trường hợp đặc biệt) đồng thời để máy tính ngay quầy bán thuốc
(phía trong, như theo sơ đổ) để có thể tra cứu kịp thời khi cần;
- Có sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán
thuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và
tiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế
quản lý thuốc hướng tâm thần.
- Hồ sơ, sổ sách sẽ lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
- Bắt đầu xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới
dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp
dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau: Quy trình mua thuốc và kiểm
soát chất lượng; Quy trình bán thuốc theo đơn; Quy trình bán thuốc không
kê đơn; Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng; Quy trình giải quyết
đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi; Các quy trình khác có liên quan.
DỰ TRÙ KINH PHÍ

II.
1.

Tiền nhà: 30 triệu đồng/6 tháng (bao gồm điện, nước, mạng)

2.

Tiền sửa lại nhà: 25 triệu.

3.


3 tủ kính, cửa kính: 30 triệu đồng (ưu tiên mua lại).
11


4.

Điều hòa, máy hút ẩm, bóng đèn (5 bộ 4 bóng huỳnh quang âm trần),

biển hiệu máy tính, máy in, 2 bồn rửa tay, hệ thống ống nước, bồn cầu,
gương, cân y tế: 45 triệu đồng.
5.

Tủ ra lẻ thuốc, túi nilon, bút, sổ, hóa đơn, dán nhãn, áo blu, áp phích…:

3,5 triệu đồng.
6.

Thùng rác, ghế ngồi, nhiệt kế, ẩm kế, bình cứu hoả, điện thoại bàn, bàn

thờ, áo blu, biển tên cho nhân viên…: 4 triệu đồng.
7.

Tiền lương: 5 triệu đồng/2 dược sĩ trung cấp

8.

Tiền nhập thuốc:
- 200 triệu đồng cho các thuốc ETC
 Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và thuốc gây mê

– nếu liên hệ được với bác sĩ để đăng ký chữ ký thì sẽ
mua, nếu không chuyển hướng khác.
 Tập trung chủ yếu là các thuốc NSAID, kháng sinh, thuốc
trị nấm, các nhóm thuốc tim mạch, tiêu hóa…
- 100 triệu đồng cho các thuốc OTC.

Chú ý: Nhập đủ các thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C (trong
danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam do Sở Y tế Hà Nội quy định).
- 200 triệu đồng cho mỹ phẩm, thực phẩm chức năng. (Chú ý mô
hình bệnh tật và xu hướng mua hàng của khu vực làng Đại Từ).
- 50 triệu đồng cho các thiết bị y tế.
Chú ý: Các thuốc, mỹ phẩm, TPCN và thiết bị y tế được nhập có nguồn gốc
rõ ràng, có thống kê lưu trữ từ các Công ty dược phẩm như Dược Hậu Giang,
Traphaco, Nam Dược, Dược phẩm trung ương 2…Có thể mua của các Trình
Dược Viên.
- Các loại chi phí phát sinh (điện, nước, rác, internet…): 2 triệu
đồng/tháng.
 Như vậy, dự trù kinh phí khoảng 700 triệu đồng.

12


III.

NHẬN XÉT TÍNH KHẢ THI

Kế hoạch:
a. Khai trương nhà thuốc, người quản lý nhà thuốc (là chủ nhà thuốc) cần
giao tiếp rộng rãi trước và sau khi mở nhà thuốc:
- Liên hệ, tạo mối quan hệ với cơ sở y tế khu vực.

- Liên hệ với các doanh nghiệp, nhận làm dịch vụ quảng cáo cho các công
ty (áp píc, tờ rơi,…). Trong khu vực có CTTNHH Dược phẩm Hiếu Anh,
nên liên lạc để tạo quan hệ.
- Thận thiện, sẵn sàng tư vấn đầy đủ chính xác cho người mua thuốc, tạo
lòng tin yêu cho khách hàng.
b. Nhập các loại thuốc và sản phẩm phù hợp với khu vực
- Nhà thuốc ở khu vực đông dân cư (gần chợ Đại Từ) các loại thuốc cho
trẻ em, người già, các thuốc chữa các bệnh thông thường, thuốc OTC
được ưu tiên nhập với số lượng lớn hơn đặc biệt là kháng sinh.
- Tập trung các loại thực phẩm chức năng liên quan đến các bệnh ở trẻ nhỏ
(vì gần khu vực có 2 trường là: Trường Mầm non Đại Kim và trường
Mầm non thực hành Linh Đàm). Bên cạnh đó, đây là khu vực đô thị mới
đang phát triển nên có nhiều khu vực thi công xây dựng, nhiều công nhân,
lại xa bệnh viện. Nên có sẵn các sản phẩm và thiết bị y tế đáp ứng nhu cầu
người lao động tay chân (miếng dán giảm đau, bông băng, thuốc sát
trùng,…). Thứ 3 là trong bán kính 500m có sông Tô Lịch ô nhiễm cộng
thêm cả đường xá xây dựng nhiều và bụi bặm, mật độ giao thông tăng,
không có cây xanh, do đó nên đầu tư vào các sản phẩm chữa bệnh hô hấp,
kem dưỡng da, chống nắng,…
- Mỹ phẩm: ít tập trung. Nên hướng tới thị trường những phụ nữ trung niên.
- Dụng cụ y tế: bông gạc…(như trên)
c. Tình hình nhà thuốc sau 6 tháng đầu
- Hàng tháng kiểm kê lượng thuốc bán ra: loại thuốc nào bán với số lượng
nhiều nhất, ít nhất, lợi nhuận thu được từ những thuốc đó là bao nhiêu 

13


quyết định tiếp tục nhập tiếp hay không và với số lượng tăng lên hay giảm
đi.

- Có sổ theo dõi ghi chép, lưu ý đến những loại thuốc người mua hay hỏi
đến mà nhà thuốc không có  có nhập thêm thuốc mới hay không
- 6 tháng đầu có lãi, nhà thuốc buôn bán tốt  nhập thêm thuốc kinh doanh
- 6 tháng đầu chưa có lãi, hoặc lãi không cao  cần có sự thay đổi hợp lý
với số lượng và loại thuốc đã nhập trước đó  tiếp tục kinh doanh và theo
dõi doanh thu hàng tháng để kịp thời điều chỉnh.
Từ những phân tích trên, nhận thấy, việc mở nhà thuốc là rất khả thi. Nếu có
thêm phân tích cụ thể SWOT và NPV thì kết luận trên sẽ đáng tin cậy hơn.

14


PHẦN 2. HỒ SƠ ĐĂNG KÝ KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN BÁN LẺ THUỐC
THEO NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN GPP

15


CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày 13 tháng 04 năm 2014
ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”
Kính gửi: Sở Y tế TP Hà Nội
Tên cơ sở: Nhà Thuốc Tâm An
Trực thuộc (nếu trực thuộc công ty, bệnh viện…): (Không)
Địa chỉ: 134 đường Nguyễn Hữu Thọ, Hoàng Mai, Hà Nội.
Điện thoại: 01683397390.

Điện thoại bàn, Fax: 043134134.


Người phụ trách chuyên môn: Lê Thơ Kim Nhung.
Chứng chỉ hành nghề dược số: **********
do Sở Y tế TP Hà Nội cấp ngày: 13/04/2014.
Cơ sở chúng tôi đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra để công nhận cơ sở
chúng tôi đạt tiêu chuẩn nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc”.
Chúng tôi xin gửi kèm theo bản đăng ký các tài liệu sau:
1. Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
2. Bản chính Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn
3. Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị
4. Bản kê khai danh sách nhân sự
5. Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II Thông tư
số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011.
NGƯỜI PHỤ TRÁCH/CHỦ CƠ SỞ
LÊ THƠ KIM NHUNG

16


CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập- Tự do- Hạnh phúc
BẢN KÊ KHAI DANH SÁCH NHÂN SỰ
CƠ SỞ VẬT CHẤT- TRANG THIẾT BỊ CHUYÊN MÔN
Tên cơ sở: Nhà Thuốc Tâm An
Trực thuộc (nếu trực thuộc Cty, bệnh viện): (không)
Địa chỉ: 134 đường Nguyễn Hữu Thọ, Hoàng Mai, Hà Nội
Họ tên chủ cơ sở: Lê Thơ Kim Nhung
Kê khai danh sách nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn như sau:
1/Danh sách nhân sự:

STT


Họ tên

Năm
sinh

Chuyên
môn

1

Lê Thơ Kim
Nhung

1993

Dược sĩ
Đại Học

2

Phạm Văn
Hùng

1988

Dược sĩ
Trung
Cấp


3

Đào Thị
Thơm

1986

Dược sĩ
Trung
Cấp

Hộ khẩu
Ghi
thường
Nhiệm vụ
chú
trú
Tây Đằng Bán thuốc kê đơn, Chủ
– Ba Vì – kiểm soát chất
cơ
Hà Nội
lượng thuốc khi
sở
nhập, quản lý hồ
sơ,tư vấn sử dụng
thuốc.
Tây Đằng Bán thuốc, kiểm
– Ba Vì – kê sô lượng thuốc,
Hà Nội
hạn sd, phụ trách

vệ sinh nhà thuốc.
Tây Đằng Bán thuốc, kiểm
– Ba Vì – kê sô lượng thuốc,
Hà Nội
hạn sd, phụ trách
vệ sinh nhà thuốc.

17


2/Trang thiết bị chuyên môn:

1
2
3

Tủ đựng thuốc
Nhiệt kế - nhiệt ẩm
Quầy thuốc

Cái
Cái
Cái

Số
lượng
02
01
01


4
5

Box ra lẻ
Dụng cụ ra lẻ

Hộp
Bộ

01
01

Mới
Mới

6
7

Bàn tư vấn
Ghế ngồi

Bộ
Cái

01
08

Mới
Mới


8

Tủ hay khu vực biệt trữ

Cái

01

Mới

9

Máy lạnh

Cái

01

Mới

11

Máy hút ẩm

Cái

01

Mới


11

Tài liệu chuyên môn

Quyển

30

12

Các văn bản, quy chế
về Dược.
Hồ sơ, sổ sách
-Sổ theo dõi thông tin
bệnh nhân
-Sổ theo dõi hạn dùng.
-Sổ theo dõi xuất, nhập
thuốc thường.
-Sổ theo dõi xuất, nhập
thuốc hướng tâm thần..
-Sổ theo dõi nhiệt độ,
độ ẩm
-Sổ theo ADR, chất
lượng thuốc.
-Sổ theo dõi khiếu nại
của khách hàng
-Sổ theo dõi nhà phân
phối

Quyển


05

Quyển
Quyển

25
05

Cập nhật
mới
Cập nhật
mới
Đầy đủ
Đầy đủ

Quyển
Quyển

02
05

Đầy đủ
Đầy đủ

Chi tiết
Chi tiết

Quyển


02

Đầy đủ

Chi tiết

Quyển

03

Đầy đủ

Chi tiết

Quyển

03

Đầy đủ

Chi tiết

Quyển

02

Đầy đủ

Chi tiết


Quyển

01

Đầy đủ

Chi tiết

STT

13
13.1
13.2
13.3
13.4
13.5
13.6
13.7
13.8

Tên dụng cụ, thiết bị

Đơn vị

Tình
trạng
Mới
Mới
Mới


Ghi chú

Dạng chia đôi,
một nửa bảo quản
trưng bày, một
nửa là bàn và tủ
Có dụng cụ tiệt
trùng
Có nằm tách biệt
Ghế mềm, tựa
lưng
Để ẩn trong quầy
thuốc
Đảm bảo nhiệt độ
luôn < 25oC
Đảm bảo độ ẩm <
70%
Sách của Đại học
Dược HN

Chi tiết

18


STT

Tên dụng cụ, thiết bị

-Sổ theo dõi về sinh cơ

sở
13.10 Sổ theo dõi đình chỉ lưu
hành
13.9

Quyển

Số
lượng
01

Tình
trạng
Đầy đủ

Quyển

01

Đầy đủ

Đơn vị

Ghi chú
Chi tiết
Chi tiết

3/Cơ sở vật chất kỹ thuật:
-Diện tích: 27,2 m2
-Điều kiện cơ sở:

Riêng biệt, ổn định

Đạt

Cao ráo, sạch sẽ

Đạt

Trần nhà bê tông

Đạt

Trần nhà mái tôn, la phông

Đạt

Trần chắc chắn

Đạt

Nền nhà gạch men

Đạt

Tường được quét sơn chống bụi

Đạt

Ánh nắng không chiếu trực tiếp vào tủ, quầy thuốc


Đạt

Tôi xin cam đoan những điều khai trên là đúng sự thật.
Hà Nội, ngày13 tháng 04 năm 2014
Chủ cơ sở

LÊ THƠ KIM NHUNG

19


BẢN TỰ KIỂM TRA GPP THEO DANH MỤC KIỂM TRA QUY ĐỊNH TẠI
PHỤ LỤC II THÔNG TƯ SỐ 46/2011/TT-BYT NGÀY 21/12/2011
Nội dung

STT
1

Tên cơ sở: Nhà Thuốc Tâm An
Địa chỉ: 134 Đường Nguyễn Hữu Thọ, Hoàng Mai, Hà Nội
Số điện thoại: 01683397390. Fax: 043134134.
Email:

2

Tên chủ cơ sở/ người quản lý hoạt động chuyên môn: Lê Thơ Kim Nhung
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:****************

3


TT
1
I

Loại hình đăng ký kinh doanh: Hộ cá thể.
Nội dung
2
Nhân sự: 19 điểm

Tham Điểm Điêm Điểm
chiếu chuẩn cộng trừ
3

Người quản lý chuyên
môn
1.1.1 Có mặt khi cơ sở bán lẻ III.4b
hoạt động hoặc thực
hiện uỷ quyền theo quy
định
1.1.2 Có trực tiếp tham gia III.4b
bán thuốc kê đơn

4

Điểm
đạt

Ghi chú

6


7

5

1.1

2

2

Điểm 2
không
chấp
thuận
2

Kiểm tra
(1) SOP
xem DS
có kiểm
soát hoạt
động này
không
(2) kiểm
tra thực
tế

20



TT

Nội dung

Tham Điểm Điêm Điểm
chiếu chuẩn cộng trừ

Điểm
đạt

Ghi chú
Kiểm tra
SOP và
phỏng
vấn về
vai trò
của DS
trong
việc
kiểm
soát chất
lượng
Phỏng
vấn DS.

1.1.3 Có tham gia kiểm soát III.4b
chất lượng thuốc khi
nhập về và trong quá
trình bảo quản tại nhà

thuốc

1

1

1.1.4 Có thường xuyên cập III.4b
nhật kiến thức chuyên
môn
1.1.5 Có đào tạo hướng dẫn III.4b
nhân viên quy chế, kiến
thức chuyên môn

2

2

2

2

1.1.6 Có hướng dẫn nhân viên III.4b
theo dõi các tác dụng
không mong muốn và
báo cáo với cơ quan y tế
1.1.7 Có cộng tác với y tế cơ III.4b
sở

1


2

0,5

0.5

1

1

1.2

Người bán lẻ

Có đủ nhân viên phục I.2
vụ cho hoạt động của
nhà thuốc. Số lượng
nhân viên:
Dược sỹ đại học: 01
Dược sỹ trung học: 02
Cơ sở có từ 2 DSĐH trở
lên
1.2.2 Bằng cấp chuyên môn I.1.3
phù hợp với công việc được giao
1.2.1

(phỏng
vấn,
nhân
viên,

k.tra hồ
sơ đào
tạo nhân
viên)

2
1

1

Hỏi để
đánh giá
21


TT

Nội dung

Tham Điểm Điêm Điểm
chiếu chuẩn cộng trừ

Các nhân viên có đủ sức
khoẻ để đảm đương
công việc, không có
nhân viên nào đang mắc
bệnh truyền nhiễm
1.2.3 Có mặc áo Blu và đeo III.4a
biển hiệu ghi rõ chức
danh

1.2.4 Được đào tạo, cập nhật III.4a
kiến thức chuyên môn và
pháp luật y tế
Tất cả nhân viên được
huấn luyện để hiểu rõ và
thực hiện đúng các
nguyên tắc GPP

1.2.5 Có thái độ hoà nhã, lịch III.4a
sự khi tiếp xúc với khách
hàng
1.2.6 Giữ bí mật thông tin về III.4a
người bệnh

II

Cơ Sở Vật chất: 15 điểm

2.1

Xây dựng và thiết kế:
II.1
Địa điểm cố định, riêng
biệt, khu trưng bày bảo
quản riêng biệt đảm bảo
kiểm soát được môi
trường bảo quản thuốc
Nhà thuốc có môi
trường riêng biệt hoàn
toàn


Điểm
đạt

Ghi chú

0,5

0,5

Quan sát
thực tế

1

1

2

2

2

1

2

0,5

0,5


0,5

0,5

2

1

0,5

(Kiểm
tra
sự
hiểu biết
của nhân
viên)
Kiểm tra
sự hiểu
biết của
nhân
viên. Trừ
điểm nếu
không
nắm
được

Có quy
định
trong

SOP
hoặc nội
quy

2

0,5

Có vách
ngăn kín
và lối đi
riêng
22