<span class="text_page_counter">Trang 1</span><div class="page_container" data-page="1">

BÀI SOẠN - KT DƯỢC BV - Dược Bệnh viện Dược Học (Trường Đại học Nguyễn Tất Thành)

BÀI SOẠN - KT DƯỢC BV - Dược Bệnh viện

Dược Học (Trường Đại học Nguyễn Tất Thành)

</div><span class="text_page_counter">Trang 2</span><div class="page_container" data-page="2">

<b>BÀI SOẠN - DƯỢC BỆNH VIỆN </b>

<b>I. CHỨC NĂNG – NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC: </b>

 TỔ CHỨC và HOẠT ĐỘNG KHOA DƯỢC BV = <b>TT 22/2011/TT-BYT </b>: quy định về tổ chức và hoạt động của Khoa dược BV + Chức trách – Nhiệm vụ của các Chức danh trong khoa Dược

<i><b>+ Quản lý và Tham mưu về công tác dược cho GĐ </b></i>

+ Đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời và chất lượng

+ Tư vấn, giám sát việc SD thuốc ant oàn và hợp lý.

<i><b>+ Lập KH và quản lý, theo dõi cung ứng: </b></i>

- Thuốc, kinh phí SD thuốc - Vật tư y tế tiêu hao

<i><b>+ Tham gia Chỉ đạo tuyến </b></i>

<i><b>+ Tham gia hội chẩn </b></i>

<i><b>+ Nghiên cứu khoa học và đào tạo </b></i>

+ Quản lý, theo dõi:

- Thực hiện chuyên môn dược trong Bv - Nhà thuốc BV

<b>II. CƠ SỞ VẬT CHẤT – NHÂN LỰC CỦA KHOA DƯỢC: </b>

<b>1/ VẬT CHẤT </b>

<b>+ Có Văn phịng: vị trí thuận tiện, đủ đk làm việc (máy tính, máy in,…) </b>

+ Có <b>Kho: vị trí thuận tiện, đạt GSP </b>

<b>- Pha chế Thuốc Phóng Xạ và Hóa chất Ung thư  Theo quy định về An toàn bức xạ và chất thải </b>

độc hại đặc biệt

<b>- Kho hóa chất, cồn  Tách biệt vs Kho thuốc. </b>

<b>2/ NHÂN LỰC </b>

<i><b> BIÊN CHẾ: theo HD định mức biên chế sự nghiện trong các cs y tế nhà nc. </b></i>

<b> TRƯỞNG KHOA DƯỢC: </b>

<i><b>o Là PHÓ CHỦ TỊCH thường trực của HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ </b></i>

</div><span class="text_page_counter">Trang 3</span><div class="page_container" data-page="3">

<b>6 BỘ PHẬN CỦA KHOA DƯỢC </b>

<b>TRÌNH ĐỘ_{(chịu trách nhiệm về)}^NHI^{ỆM VỤ}CHỨC TRÁCH </b>

<b>1 NGHIỆP VỤ DƯỢC </b>⁺<b>^{BV hạng đb/1/2: ≥ Dc Đại}</b>

+ <b>BV hạng 3/ ko phân hg: ≥ Dc Trung ^D^{ược chính +}Pháp chế </b>

+ Định kỳ KT, cập nhật, triển khai quy định + hđ

+ HD, phân công thực hiện Nội quy Kho. + KT, GS, Báo cáo X-N Thuốc

+ Nghiên cứu khoa học (NCKH), HD và bồi dưỡng nghiệp vụ

<b>+ Dc Đại </b>

<b>+ Dc Trung có giấy </b>

ủy quyền <b>^{≥ Dc T}rung </b>

<b>3 THỐNG KÊ DƯỢC </b>Nghiệp vụ thống kê và Dược <b>Theo dõi, thống kê, báo cáo số liệu </b>

+Theo dõi, thống kê, báo cáo cho Trưởng Khoa + GĐ BV

+ Báo cáo SYT / Cục QLD/ Vụ YDCT TRƯỚC NGÀY 15/10 hg năm (Số liệu BV tính từ 1/10 – hết 30/9) hoặc báo cáo khi có u cầu ĐỘT XUẤT,

+ Tính tốn liều, thay thế thuốc thơng tin cho khoa LS + Giám sát kê đơn thuốc

+ NCKH và Bồi dưỡng chuyên môn

<b>5 PHA CHẾ = KN – KS CL </b>

<b>KHOA NHI, UNG BƯỚU, </b>

<b>GÂY NGHIỆN </b>^{≥ Dc Đại}^{+ Công tác d}^{ược và chống NK}

+ Pha chế đúng quy trình KT + kịp thời + chất lượng + KS + phối hợp vs Y học Hạt nhân, ung bướu + NCKH + bồi dưỡng nghiệp vụ

</div><span class="text_page_counter">Trang 4</span><div class="page_container" data-page="4">

<b>BÀI 2: HOẠT ĐỘNG KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN </b>

</div><span class="text_page_counter">Trang 5</span><div class="page_container" data-page="5">

<b>7 HOẠT ĐỘNG KHOA DƯỢC </b>

<b>1 </b>

<b><small>LẬP KẾ HOẠCH </small></b>

+ XD Danh mục thuốc Sd tại BV dựa trên:

- Mơ hình bệnh tật, cơ cấu bệnh tật (BV thống kê hg năm) - Trình độ CBYT, MD Kỹ thuật BV đc thực hiện

- ĐK trang thiết bị cụ thể tại BV - Kinh phí: địa phương, BHYT, NSNN - DM thuốc chủ yếu (BYT)

+ Tham gia XD DM và Cơ Số thuốc tủ trực khoa LS + Cung ứng thuốc + Trang t.bị y tế

<b><small>TỔ CHỨC CUNG ỨNG </small></b> ⁺Đảm bảo cung ứng đủ cho đ.trị và đột xuất

+ Đầu mối tổ chức đấu thầu (hoặc tổng hợp nhu cầu và trính cấp thẩm quyền) + Cung ứng thuốc KSĐB.

<b>2 </b>

<b><small>QL XUẤT – NHẬP THUỐC </small></b>

<b>1/ Nhập thuốc: </b>

<b>- HĐ KIỂM NHẬP do GĐ BV quyết định, gồm 5 THÀNH VIÊN: </b>

<i><b> Trưởng khoa dược – Trưởng P.Tài chính kế tốn – Thủ kho – Thống kê dược – Cán bộ cung ứng </b></i>

<b>- Kiểm nhập tối đa trong vịng 1 tuần, có đủ chữ ký 5 tv. </b>

<b>2/ </b><i><b>KS CL thuốc: bằng cảm quan </b></i>

 Thuốc nhập vào

 Định kỳ, đột xuất tại kho/ nơi pha chế/ cấp phát/ Khoa LS

<b>3/ Cấp phát thuốc và hóa chất: theo ng.tắc FIFO, FEFO </b>

+ Khoa dược duyệt trc khi cấp phát + Cấp phát thuốc cho:

- Khoa LS - Theo đơn - BN ngoại trú có thẻ BHYT + Khi cấp phát  Kiểm tra, đối chiếu

- Từ chối cấp khi Đơn thuốc Sai  Thông báo cho BS kê đơn và BS ký duyệt; Phối hợp vs BS LS trong điều chỉnh/ thay thế thuốc. + Sau khi cấp  Vào thẻ kho hàng ngày, vào sổ theo dõi xuất nhập.

<b>4/ Lưu trữ chứng từ X-N, đơn thuốc theo quy định 5/ Bàn giao (khi thủ kho thay đổi nhiệm vụ khác): </b>

<i><b> Trước bàn giao: vào sổ, ghi lại số liệu bàn giao đối chiếu số liệu thực tế - chứng từ  Ghi rõ nguyên nhân thừa, thiếu, hư hao. </b></i>

<i><b> Biên bản bàn giao: Có CHỨNG KIẾN và KÝ DUYỆT của LÃNH ĐẠO </b></i>

<b>3 </b>

<b><small>HÓA CHÂT, VẬT TƯ YT TIÊU </small>^{THEO DÕI – QL SD THU}^ỐC,<small>HAO </small></b>

<b>1/ Thống kê, báo cáo, thanh toán, xử lý thuốc: </b>

♦<i><b> Thống kê, báo cáo: </b></i>

- Thừa/ thiếu/ hư hao/ hết hạn/

- Do khoa LS trả lại  KT và tái nhập theo quy trình

- Viện trợ, phòng chống dịch, thiên tai  thực hiện thoe HD BYT

</div><span class="text_page_counter">Trang 6</span><div class="page_container" data-page="6">

+ Ủy viên: Thủ kho

<b>4 </b>

<b><small>BẢO QUẢN THUỐC </small></b>

- Quạt thơng gió, điều hịa, nhiệt - ẩm kế, máy hút ẩm

- Thiết bị theo dõi đk BQ phải hiệu chuẩn định kỳ - Đủ giá, kệ, tủ và đảm bảo khoảng cách

<i><b>- Đủ trang thiết bị PCCC </b></i>

<i><b>+ Quy định BQ: cần 3 loại sổ: </b></i>

<i>- Sổ theo dõi công tác BQ, KS </i>

<i>- Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm </i><i> ghi tối thiểu 2 lần/ ngày (9h sáng – 15h chiều) </i>

- <i>Sổ theo dõi xuất – nhập</i>.

+ Theo dõi Hạn dùng thường xuyên (gần hết hạn hoặc bị nứt/vỡ/ vẩn đục/ biến màu  khu riêng) + Thuốc, hóa chất, vaccin, sinh phẩm  Kho riêng

+ Đảm bảo đủ tiêu chuẩn về chuyên môn sk theo quy định

# <b>NGUYÊN LIỆU  đảm bảo chất lượng (còn hạn + CL theo Dc điển/ TCCS + Có phiếu KN) </b>

</div><span class="text_page_counter">Trang 7</span><div class="page_container" data-page="7">

# <b>PHẠM VI PHA CHẾ: </b>

 Thuốc Tân dược: Theo đơn/ Thuốc chuyên khoa/ Thuốc trị ung thư (pha vào dịch truyền / tiêm cho khoa LS / Chia nhỏ liều cho Bệnh Nhi/ HD điều dưỡng pha chế theo yêu cầu.

 Thuốc phóng xạ: Phối hợp vs khoa y học hạt nhân xd QT pha chế, trong khu vực cách ly  Thuốc đông y, từ DL : bào chế, sao tẩm, thuốc phiến, sắc thuốc thang, 1 số dạng thuốc từ DL

+ Lãnh đạo BV quyết định việc bào chế thuốc đông y/ YHCT trực thuộc khoa Y học cổ truyền hoặc khoa dược.

<b># QUY TRÌNH PHA CHẾ:  xd cho mỗi thuốc  Xin ý kiến HĐ khoa học BV  trình GĐ BV duyệt </b>

<i><b>Bao gồm: </b></i>

+ Tiêu chuẩn chuyên môn (TCCS, TCVN)

+ Cơng thức pha chế ^{+ Quy trình pha chế}+ Tiêu chuẩn và yêu cầu về nguyên / phụ liệu + Tiêu chu<i><b>ẩn thành phẩm </b></i>

 Sau pha chế, vào sổ theo dõi (PL 15), đối chiếu lại đơn, kt tên hóa chất, liều lượng đã dùng pha và dán nhãn ngay  Trước khi phát thuốc: KT thành phẩm (tự kt/ gởi KT)

 Đơn thuốc cấp cứu: pha ngay, ghi thời gian pha chế vào đơn và giao ngay  Thực hiện KS và KN chặt chẽ + Lưu mẫu theo Quy định “Thuốc đã pha chế”  KT Sk Dc sĩ pha chế 06 tháng/ lần

<b>6 </b>

<b>^TH<small>ÔNG TIN THUỐC VÀ TƯ VẤN SD </small></b>

<b># THÔNG TIN VÀ TƯ VẤN SD THUỐC: </b>

+TT thuốc để phổ biến, theo dõi, tuyên truyền + TT thuốc mới kịp thời

+ Tư vấn cho HĐ thuốc và đ.trị trong lựa chọn thuốc + tư vấn Sd thuốc cho BS kê đơn lựa chọn

+ HDSD thuốc cho điều dưỡng/ BN

+ Tham gia phổ biến + cập nhật kiến thức chuyên môn + Tham gia công tác cảnh giác dược

+ Tham gia NCKH và thử nghiệm LS

+ Tham gia ch<b>ỉ đạo tuyến trước (Đv Bv tuyến tỉnh/TW) <small>HIỆN QĐ CHUYÊN MÔN VỀ </small></b>

<b><small>DƯỢC TẠI KHOA VÀ NHÀ THUỐC BV </small></b>

 Theo dõi, quản lý sd thuốc Tủ trực khoa LS

 Theo dõi, tham mưu cho GĐ BV quy định chuyên môn về dược đv các khoa LS, cận LS, nhà thuốc BV.

</div><span class="text_page_counter">Trang 8</span><div class="page_container" data-page="8">

<b>BÀI 5: BỘ 83 TIÊU CHÍ CHẤT LƯỢNG BV </b>

<b>QUYẾT ĐỊNH SỐ 6858/ QĐ-BYT</b>, ngày 18 tháng 11 năm <b>2016 </b>

<b> ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG</b>:  Bệnh viện + Trung Tâm Y Tế Huyện có giường bệnh nội trú

<b> Để đánh giá chất lượng BV hàng năm </b>

<i><b> 1 năm của bv là từ 1/10 đến hết 30/9 </b></i>

<b> BỆNH VIỆN CÓ TỪ 2 CƠ SỞ TRỞ LÊN: </b>

<i><b># TH1: 1 c</b>ơ sở chính + 1 phụ  Đánh giá cs chính rồi áp KQ cho cs phụ </i>

<i><b># TH2: Cs 1,2,3…  </b></i>Đánh giá hết các cs  Áp KQ như nhau cho cac cs

<b># T</b><i><b>H3: Mỗi cs có đặc thù riêng  Đánh giá riêng biệt cs  Mỗi cs có 1 KQ khác nhau </b></i>

<i><b> GỒM 83 TIÊU CHÍ chia thành: 5 CHƯƠNG </b></i>

<b> Thứ tự : PHẦN > CHƯƠNG > TIÊU CHÍ > TIỂU MỤC theo các mức độ </b>

<i><b>o VD: Phần A > Chương A.1 > Tiêu chí A1.1 gồm các tiểu mục 1,2,3,4,5,6,…. </b></i>

<b>A4.6 là b</b>ắt buộc: BV phải thực hiện KS, đánh giá sự hài lòng BN và tiến hành các biện pháp can thiệp.

<b>A4.6. </b><i><b>Ko áp dụng đv Bệnh Viện Tâm thần</b></i> (BV trình Giấy giải trình lí do)

<b>C3 CNTT (2) VÀ C5 CL LS (5) nhân đơi số điểm </b>

<b> Có 7 tiêu chí x2 điểm / Có 2 chương x2 điểm  Tính điểm tb = Tổng điểm / 90 </b>

+ <b>Các Tiểu Mục  ko ghi điểm: </b>

Có KQ đầu ra tốt + đạt tiêu chuẩn của BV tiên tiến khu vực/ TG + Sd

 THƯ KÝ ĐOÀN:  Phòng QL Chất lượng

 Tất cả khoa phòng đều có 1 ng đại diện trong đồn  để giải trình cho khoa mình  Số lượng tùy trưởng đồn quyết định

</div><span class="text_page_counter">Trang 9</span><div class="page_container" data-page="9">

<b> ĐỒN ĐÁNH GIÁ CỦA SYT: </b> 10 – 16 người

<b> TRƯỞNG ĐỒN:  GĐ và Phó GĐ SYT </b>

<b> THƯ KÝ: 2 người: 1 từ Phòng Nghiệp Vụ / P. Kế hoạch – 2 từ Phòng QL Chất lượng BV thuộc SYT </b>

 <b>Đại diện của min 2 BV cùng hạng (có điểm đánh giá thấp hơn hoặc sát điểm) </b>

<i>- Nếu SYT ko đủ nhân lực thì mời thêm thành viên của BV trực thuộc. </i>

<b>CHƯƠNG C9. QUẢN LÝ CUNG ỨNG VÀ SD THUỐC: C9.1 BV thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động khoa dược Mức 1 </b>

1. BV CHƯA Có khoa dược

<b>Mức 2 (2-5) </b>

2. BV đã có Khoa dược

<i><b>3. Phụ trách Khoa dược là </b></i>≥<i><b> DS Cao Đẳng </b></i>

4. Có các bộ phận: Nghiệp vụ dược, kho – cấp phát, thống kê dược 5. Lưu Các văn bằng chứng chỉ tại khoa

<b>Mức 3 (6-11) </b>

6. Có bản mơ tả vị trí cv

7. Đầy đủ nhân lực cho các chức danh

<i><b>8. Có nhân viên phụ trách Dc LS và TT thuốc (kiêm nhiệm) </b></i>

9. Có nhân viên phụ trách theo dõi và báo cáo ADR

<i><b>10. Lãnh đạo khoa là </b></i>≥<i><b> Dược đại </b></i>

<i><b>11. NV đc đào tạo, tập huấn chuyên môn </b></i>

<b>Mức 4 (12 – 15) </b>

12. Đủ nhân lực các bộ phận (theo đề án/ kế hoạch)

<i><b>13. Có cán bộ chuyên trách làm Dược lâm sàng và TT thuốc </b></i>

<i><b>14. Toàn bộ nhân viên đc đào tạo liên tục </b></i>

<i><b>15. Lãnh đạo khoa là Sau ĐH /CK 1/ DS Chính </b></i>

<b>Mức 5 (16-18) </b>

16. Theo dõi, rà soát, tuyển dụng bổ sung nhân lực khoa dc

<i><b>17. Lãnh đạo khoa là TIẾN SĨ/ CK II/ DS CAO CẤP </b></i>

18. Đào tạo đội ngũ lãnh đạo khoa dược kế cận

<b>C9.2 BẢO ĐẢM CSVC VÀ QT KT CHO HĐ DƯỢC Mức 1 </b>

<b>(1-3) </b>

<b>+ Chưa có phịng làm việc riêng </b>

+ <b>Ko có nhà thuốc / cs bán lẻ thuốc trong khuôn viên bv </b>

+ Kho thuốc có t<b>ổ mối </b>

<b>+ Cải tiến chất lượng </b>

+ <b>Phần mềm tra cứu thông tin thuốc </b>

+ Phần mềm lưu trữ thơng tin thuốc

+ Quy trình và hệ thống vận chuyển thuốc khép kín (<b>bán tự động/ tự động) </b>

+ ** Nếu có pha chế thì trang bị hệ thống và phòng pha chế sạch – đảm bảo chất lượng từng loại thuốc.

</div><span class="text_page_counter">Trang 10</span><div class="page_container" data-page="10">

<b>C9.3 ^{CUNG ỨNG THUỐC, HÓA CHẤT, VẬT TƯ TIÊU HAO ĐẦY ĐỦ, KỊP THỜI, ĐẢM}_B_{ẢO CHẤT LƯỢNG}Mức 1 </b>^{+ Phát hi}+ Ko cung c^{ện quá hạn/ ko đạt CL cảm quan nhưng ko để khu vực riêng}ấp đc SL về Xuất – nhập thuốc

+ Thiếu thuốc trong danh mục  BN tử vong / tổn thương ko phục hồi

<b>Mức 2 </b>^{+ XD danh m}_{+ Mua thu}_{ốc đúng quy định, ko có sai phạm}^{ục thuốc BV}

<b>Mức 3 </b>

+ Có quy trình cấp phát thuốc + Có quy trình Ks chất lượng thuốc + Có quy trình xử lý thuốc ko đạt CL

+ Có Danh mục thuốc cấp cứu (tủ trực) tại khoa LS

+ Báo cáo thường xuyên, đầy đủ số liệu SD thuốc: như thuốc kháng sinh + Cung c<i><b>ấp đầy đủ thuốc, HC, VTTH trong danh mục BV cho BN Nội trú </b></i>

<b>Mức 4 </b>^{+ Cung cấp đầy đủ thuốc, HC, VTTH trong và ngoài danh mục BV cho BN Nội trú.}+ Cung ứng ko gián đoạn + Có quy trình và phương án cung ứng THUỐC HIẾM

<b>Mức 5 </b>^{+ Có kh}_{+ Áp d}_{ụng KH-KT (triển khai hệ thống chia thuốc tự động, tự dán nhãn thuốc…)}^{ảo sát, đánh giá về cung ứng}

<b>C9.4 SD THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ </b>

<b>Mức 1 </b>^{+ Phát hi}₊_{Đơn thuốc kê 2 thuốc cùng hoạt chất}^{ện Sd sai đường dùng, sai tên thuốc} <b>Mức 2 </b>^{+ Th}+ Th^{ực hiện 5 đúng:}ực hiện quy định Kê đơn Ngoại trú

+ Có HD SD thuốc cho NVYT min 1 buổi/ năm

<b>Mức 3 </b>

+ Có Quy trình chun mơn liên quan SD thuốc + Kê đơn phù hợp vs diễn biến bệnh

+ Đúng quy chế kê đơn

+ KO kê thực phẩm chức năng + 5 đúng

+ Có Danh mục thuốc nhìn giống nhau, đọc giống nhau LASA

<b>Mức 4 </b>^{+ Có HD b}+ Có ra lẻ thuốc cho từng BN ^{ằng hình ảnh Danh mục LASA} + Tập huấn NVYT min 1 lần/ năm

<b>Mức 5 </b>⁺+ Ph^{Ra lẻ thuốc cho từng BN + cung cấp đủ thông tin BN (tên, tuổi, tên thuốc, đg dùng…)}ần mềm cảnh báo tương tác thuốc + Phần mềm theo dõi và quản lý lịch sử dùng thuốc BN.

<b>C9.5 ^THÔNG TIN THUỐC, THEO DÕI VÀ BÁO CÁO ADR KỊP THỜI, ĐẦY ĐỦ, CÓ CHẤT LƯỢNG </b>

<b>Mức 1 </b>^{+ Chưa triển khai Thơng tin thuốc}_{+ Ch}_{ưa có Mẫu báo cáo ADR} <b>Mức 2 </b>^{+ Đã có Đơn vị Thơng tin thuốc}_{+ Có XD quy trình giám s}_{át ADR}

<b>Mức 3 </b>^{+ Có t}+ Có gửi báo cáo ADR cho Trung tâm QG/ Khu vực ^{ổ chức hoạt động thông tin thuốc cho BS, điều dưỡng} + Tỉ lệ Báo cáo ADR ≥ 50%

<b>Mức 4 </b>^{+ T}<b>_{+ C}^{ỉ lệ Báo cáo ADR ≥ 80%}_{ó bản tin thơng tin thuốc, lưu hành nội bộ trong bv}Mức 5 ^{+ 100% (toàn bộ) Báo cáo ADR}</b>_{+ Phát hành}<b>_{bản tin thông tin thuốc min 2 số/ năm.}</b>

</div><span class="text_page_counter">Trang 11</span><div class="page_container" data-page="11">

<b>C9.6 HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ ĐƯỢC THIẾT LẬP VÀ HOẠT ĐỘNG HIỆU QUẢ Mức 1 </b>+ Chưa thành lập HĐ Thuốc và điều trị

<b>Mức 2 </b>⁺_{+ H}^{Đã thành lập HĐ Thuốc và Đ.trị}_{Đ họp đều đặn min 1 lần/ 2 tháng}

<b>Mức 3 </b>^{+ XD Danh mục thuốc BV}+ Có các buổi Bình Bệnh Án / KT giám sát bệnh án bằng phần mềm + T<b>ập huấn nv min 1 lần/ năm </b>

<b>Mức 4 </b>^{+ XD v}+ T<b>ập huấn nv min 2 l</b>^{ăn bản quy định về QL và sd thuốc BV}<b>ần/ năm </b>

+ Phân tích, đánh giá SD thuốc: ABC/ VEN và có báo cáo định ý hg năm

<b>Mức 5 </b>^{+ C}₊_{Đánh giá chi phí – hiệu quả đ.trị}^{ải tiến chất lượng DM thuốc}

</div>