QUY TRÌNH
KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG AN TỒN TIỀM ẨN
VÀ KHÔNG PHÙ HỢP


QUY TRÌNH

Mã số:

QT-05

KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:

2/ 8

THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU
TT

Vị trí sửa đổi

Tóm tắt nội dung sửa đổi

Ngày hiệu lực

Tài liệu này được phân phối tới:

Ban Lãnh đạo

Phịng Sản xuất

Phịng R&D

Phịng Hành chính nhân sự

Phịng Đảm bảo chất lượng

Phịng Kinh doanh

Phịng Kế hoạch

Phịng Kế tốn


QUY TRÌNH

Mã số:

QT-05

KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:


3/ 8

1. Mục đích
- Thủ tục này được thiết lập nhằm quy định cách thức thực hiện và kiểm sốt các sản
phẩm khơng an toàn tiềm ẩn, hàng trả về cho đến khi các sản phẩm này được đánh giá và
được xử lý.
- Kiểm soát việc xử lý các sản phẩm không phù hợp (hay không an toàn).
2. Phạm vi áp dụng
- Thủ tục này áp dụng cho tất cả các bộ phận của công ty.
3. Định nghĩa, chữ viết tắt:
Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm sốt điểm tới hạn:
- Sản phẩm khơng an tồn tiềm ẩn: là các sản phẩm có nguy cơ khơng an tồn khi các kết
quả kiểm tra, giám sát tiến tới giới hạn tới hạn.
- Sản phẩm (NVL, BTP) không phù hợp (hay không an toàn) là sản phẩm không đáp ứng
theo yêu cầu đã quy định.
- Sản phẩm hàng trả về.
- Hoạt động khắc phục: Hành động nhằm loại bỏ những nguyên nhân đã tạo ra các sự
khơng phù hợp, những tình trạng khơng mong muốn để ngăn ngừa tái diễn.
- Hoạt động phòng ngừa: Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp
tiềm ẩn để ngăn chặn sự xuất hiện của chúng.
4. Trách nhiệm và quyền hạn
-

Ban ISO chịu trách nhiệm đảm bảo tuân thủ thủ tục này.

5. Nội dung
5.1 Đối với sản phẩm không an toàn tiềm ẩn (sản phẩm nghi ngờ không an toàn).


Mã số:


QUY TRÌNH

QT-05

KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:
STT Trách nhiệm
1

Lưu đồ

Nhân viên
công ty

2

Không hợp lý

Phát hiện
SPKATTA

BLĐ
Trưởng ban
ISO
Xem xét


Hợp lý

3

Các bộ phận
liên quan

4

Trưởng ban
IS0

5

4/ 8

Diễn giải
- Các trường hợp có thể có xảy ra sản
phẩm khơng an tồn tiềm ẩn:
 Các sản phẩm/sản phẩm có liên
quan khi các kết quả giám sát vượt
qua ngưỡng vận hành tiến tới giới
hạn tới hạn được quy định trong kế
hoạch HACCP/OPRP (thực phẩm
phẩm).
 Trường hợp các phương tiện kiểm
tra được phát hiện khơng cịn chính
xác.
 Các sản phẩm có liên quan như

trên chưa xuất khỏi công ty và các
sản phẩm đã xuất.
- Khi phát hiện các trường hợp
KATTA, nhân viên kiểm tra phải
báo lên Trưởng ban ISO xem xét.
Biểu mẫu: Phiếu ghi nhận sản phẩm
không an tồn tiềm ẩn.
- Ngay trong ngày nhận được thơng
tin, Trưởng ban ISO xem xét kết quả
kiểm tra giám sát:
 Không hợp lý: kết quả báo cáo và
thực tế chứng minh khơng ảnh
hưởng đến mối nguy gây mất an
tồn sản phẩm.
 Hợp lý: kết quả báo cáo và thực tế
chứng minh có khả năng ảnh hưởng
đến mất an tồn sản phẩm/ sản
phẩm, Trưởng ban ISO trình lên
BLĐ yêu cầu niêm phong lô hàng
chờ giải quyết.
Biểu mẫu áp dụng: Thông báo về việc
niêm phong hàng.

Tổ chức thực hiện
niêm phong

Các bộ phận có liên quan (khu sản
xuất, kho) thực hiện niêm phong khơng
cho xuất lơ hàng bán.


Phân tích, đánh giá

Trưởng ban ISO thực hiện phân tích
đánh giá lơ hàng. Trường hợp khơng
phân tích đánh giá được kết quả, Ban
ISO gửi mẫu tổ chức có chức năng
phân tích kiểm nghiệm.

Trưởng ban
ISO
BLĐ

Hành động
xử lý

Sau khi có kết quả, Trưởng ban ISO
họp và cho ra quyết định:
- Trường hợp: kết quả phân tích
chứng minh lơ hàng là sản phẩm an
tồn, thơng báo đến các bộ phận
liên quan giải phóng lơ hàng(xuất
hàng).


Mã số:

QUY TRÌNH

QT-05


KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:
-

5/ 8

Trường hợp: kết quả phân tích
chứng minh lơ hàng là sản phẩm
khơng an tồn, Ban ISO đưa ra
phương pháp xử lý thích hợp. Nếu
lơ hàng đã xt thì thực hiện theo
đúng thủ tục thu hồi sản phẩm. Các
sản phẩm khơng an tồn được xử lý
theo thủ tục kiểm soát sự khắc
phục. Nếu sản phẩm khơng an tồn
tiềm ẩn được phát hiện 2 lần trở lên
có cùng ngun nhân thì thực hiện
thủ tục hành động khắc phục.
- Trưởng ban ISO theo dõi việc thực
hiện và báo cáo tất cả các sản phẩm
không an toàn và kết quả xử lý lên
lãnh đạo trong các cuộc họp.
Biểu mẫu áp dụng: Phiếu ghi nhận sản
phẩm không an toàn tiềm ẩn.



Mã số:

QUY TRÌNH

QT-05

KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:

5.2 Sản phẩm không phù hợp ( không an toàn)
Trách nhiệm

1

Tất cả nhân
viên / khách
hàng/ bên
quan tâm

Lưu đồ

Diễn giải

Phát hiện và ghi nhận

Không hợp lý


ST
T

2

Trưởng ban
ISO
BLĐ

Xem xét và phân
công giải quyết

Hợp lý

3

4

Người/bộ
phận được
phân công

Tổ chức thực hiện

Trưởng ban
ISO
BLĐ

Báo cáo kết

quả

6/ 8

Sản phẩm không phù hợp có thể được
phát hiện bởi:
 Nhân viên trong Công ty (thông qua
việc tiếp xúc với khách hàng, giao
hàng, kiểm tra, thử nghiệm, lưu kho.
 Khách hàng (thông qua các công văn
khiếu nại, phản hồi ý kiến).
 Các bên hữu quan: Báo đài, tivi,…
Khi phát hiện SPKPH, người phát hiện
ghi nhận vào biểu mẫu: “Phiếu kiểm soát
SPKPH” chuyển cho Trưởng ban ISO và
đồng thời phải phân biệt và tách riêng để
chờ giải quyết.
Trưởng ban ISO xem xét tình trạng
SPKPH và phân công bộ phận giải
quyết. Bộ phận được phân cơng sẽ phân
tích ngun nhân và thực hiện giải quyết
với khách hàng theo thời gian cho phép.
Trường hợp vượt quá khả năng của
Trưởng ban ISO, phải báo cáo lên BLĐ.
- Người /bộ phận được phân cơng có
trách nhiệm:
 Phân tích nguyên nhân.
 Có thể đưa ra nhiều biện pháp xử lý,
 Và thực hiện giải quyết. Biện pháp
giải quyết phải được Trưởng ban

ISO/ TGĐ duyệt trước khi thực hiện
và ghi vào Phiếu kiểm soát SPKPH,
nếu sản phẩm được làm lại thì xử lý
theo mục 4.3
Sau khi hồn tất q trình xử lý SPKPH,
người/ bộ phận thực hiện báo cáo
Trưởng ban ISO để kiểm tra xác nhận và
quyết định có lập hành động khắc phục/
không. Trường hợp lập hành động khắc
phục phải theo thủ tục kiểm sóat hành
động khắc phục.

Ghi chú: Trưởng ban ISO phải ghi nhận việc xử lý tất cả các sản phẩm không phù hợp
(không an toàn) và theo dõi và sổ theo dõi xử lý SPKPH và báo cáo tổng hợp việc xử lý
SPKPH lên lãnh đạo trong cuộc họp xem xét của lãnh đạo.


Mã số:

QUY TRÌNH

QT-05

KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:


7/ 8

5.3 Qúa trình làm lại sản phẩm
1

Các bộ phận
liên quan

Sản phẩm chuẩn bị làm
lại

2

3

Trưởng ban
ISO

Phân tích, đánh giá sản
phẩm làm lại

Trưởng ban
ISO
Lãnh đạo

Hành động xử lý

Các bộ phận có liên quan (khu sản
xuất, kho) thực hiện theo phiếu xử lý
sản phẩm khác thường của Trưởng ban

ISO về việc xử lý lại lô hàng khơng đạt
đó.

- Lơ hàng phải được chất xếp riêng, dán
giấy niêm phong lô hàng.
- Trưởng ban ISO thực hiện phân tích
đánh giá lại lơ hàng làm lại. Trường
hợp khơng phân tích đánh giá được kết
quả, Trưởng ban ISO gửi mẫu tổ chức
có chức năng phân tích kiểm nghiệm.
Sau khi có kết quả, Trưởng ban ISO
họp và cho ra quyết định:
- Trường hợp: kết quả phân tích
chứng minh lơ hàng là sản phẩm an
tồn, thơng báo đến các bộ phận
liên quan giải phóng lơ hàng (xuất
hàng).
- Trường hợp: kết quả phân tích
chứng minh lơ hàng là sản phẩm
khơng an tồn, Trưởng ban ISO đưa
ra phương pháp xử lý thích hợp. .
- Trưởng ban ISO theo dõi việc thực
hiện và báo cáo kết quả và kết quả
xử lý lên lãnh đạo trong các cuộc
họp.

6.Tài liệu kèm theo
- QT-02 Quy trình quản lý hồ sơ
- Sơ đồ nhà khu sản xuất/ lưu đồ sản xuất/ kế hoạch HACCP
- Các chương trình tiên quyết/ kế hoạch HACCP

- Các quy định về vật liệu
- quy trình kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp/ quy trình khắc phục phịng ngừa


QUY TRÌNH

Mã số:

QT-05

KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG Ngày ban hành: 01/11/2022
AN TỒN TIỀM ẨN VÀ KHƠNG
Lần BH:
01
PHÙ HỢP
Trang:

8/ 8

7. Lưu hồ sơ
STT

Tên hồ sơ

Ký hiệu

Bộ phận

Thời gian
lưu


1

Phiếu ghi nhận SPKATTA

QF-05-01

Ban ATTP

1 năm

2

Phiếu kiểm soát sản phẩm

QF-05-02

Ban ATTP

1 năm

không phù hợp