Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (216.79 KB, 2 trang )
Phụ lục 8
MẪU PHIẾU NHẬN XÉT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
PHIẾU NGHIỆM THU KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Mã số đề cương:
Phiên bản báo cáo số:
Ngày phiên bản:
Nghiên cứu viên chính:
Tên nghiên cứu:
1. NHẬN XÉT VỀ KHÍA CẠNH ĐẠO ĐỨC CỦA NGHIÊN CỨU
Đánh giá việc lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu, sự tuân thủ đề cương nghiên cứu được
phê duyệt, các quy trình chuẩn, các nguyên tắc GCP, và yêu cầu pháp lý áp dụng
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
2. NHẬN XÉT VỀ TÍNH CHÍNH XÁC, TIN CẬY CỦA DỮ LIỆU
Báo cáo vi phạm, sai lệch đề cương của nghiên cứu viên, báo cáo giám sát của nhà tài trợ,
kết quả giám sát của Hội đồng, kiểm tra tính tồn vẹn, nhất qn, tính hợp lý, tính tin cậy của
số liệu
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
3. NHẬN XÉT VỀ PHÂN TÍCH THỐNG KÊ DỮ LIỆU NGHIÊN CỨU
Xử lý dữ liệu đúng cách, sử dụng test thống kê, mức ý nghĩa thống kê phù hợp, phiên giải